Noutăți

1. Ce fel de activități desfășoară IRO în cadrul proiectului NanoHer2Restore?
Acesta este un proiect de cercetare major pentru noi și este scopul nostru de a explora eficacitatea unui medicament nou propus care combină două ingrediente active (un inhibitor de receptor și un anticorp) folosind un nanoansamblu ca purtător. Am efectuat studii de toxicitate in vitro, precum și studii de eficacitate folosind culturi de celule 2D și 3D, precum și rozătoare mici studiate.

2. Nanostructura este un concept foarte modern. Cum se aplică acest lucru în cercetarea dvs.?
Avem norocul să lucrăm în parteneriat cu cercetătorii de la Institutul de Cercetare pentru Chimie Macromoleculară „Petru Poni”. Ei au rezolvat sarcina de a produce o structură foarte mică de ~100 nm care are capacitatea de a-și schimba proprietățile atunci când este expusă la medii acide. În cazul nostru, folosim mediul tumoral (acid) pentru a viza administrarea chimioterapiei direct în acest tip de țesut.

3. Care este inovația acestui nou medicament?
Ne propunem să distribuim selectiv medicamentul în țesutul tumoral cu efect redus sau deloc asupra structurilor normale. Ca un plus, anticorpul atașat la nanostructuri pare să-și sporească eficacitatea împotriva țesutului cancerului de sân, inclusiv o formă foarte agresivă - cancerul de sân triplu negativ.

4. Cum face asta diferența pentru pacienții cu cancer de sân?
Un avantaj se referă la scăderea amplitudinii efectelor secundare la pacienții tratați. Acest lucru este foarte semnificativ deoarece majoritatea problemelor legate de chimioterapie sunt generate de tratamentul nediscriminatoriu atât al țesutului tumoral, cât și al țesutului sănătos. Un alt beneficiu este că o populație care nu răspundea anterior la un medicament comun (Herceptin) poate beneficia de acest tip de tratament cu o calitate mai bună a vieții și supraviețuire prelungită.

5. Cât timp este nevoie pentru a aduce pe piață un medicament nou, inovator?
Nu avem o experiență atât de complexă, dar cu siguranță este nevoie de mulți ani de cercetări preclinice și clinice. Există date că 10 ani de cercetare reprezintă o perioadă rezonabilă, inclusiv studii clinice și validare cu agențiile internaționale.

6. Care este stadiul real în calea noului medicament propus?
Am făcut majoritatea studiilor de toxicitate și o cantitate semnificativă de studii de eficacitate în medii preclinice. În acest moment vom căuta fonduri pentru upgrade-ul produsului, astfel încât să putem accesa studii clinice. Din acest punct încolo, procesul este mai complex și nu este chiar accesibil pentru jucătorii mici ca noi. Testarea clinică este foarte costisitoare și necesită o infrastructură majoră și asta face marea farmaceutică. Trebuie să prezentăm datele noastre unor astfel de investitori importanți și să sperăm că mecanismul propus de noi va fi interesant.

7. Poți să prevezi următorul pas?
Suntem aproape de ceea ce ne-am dorit să realizăm, adică caracterizarea completă a unui nou mecanism de livrare a medicamentelor. Nivelul pe care ne-am propus este TLR4, moment din care medicamentul ar trebui să urmeze o foaie de parcurs mai dificilă și foarte costisitoare. Suntem în contact cu reprezentanții marii pharma și feedback-ul inițial este bun. Dar nu ne așteptăm ca o astfel de negociere să fie foarte simplă și nici foarte rapidă.

8. Medicamentele inovatoare sunt în general mai scumpe?
Da, ei sunt. Fiecare medicament nou adus pe piață este doar vârful eisbergului. O sumă uriașă de bani intră în cercetare și o listă uriașă de medicamente pornește competiția pentru a deveni un nou medicament inovator. O proporție foarte mică pare interesantă în studiile preclinice și o fracțiune mai mică va deveni un medicament nou. Toată această investiție financiară enormă se va reflecta în prețul unui medicament nou, inovator.

9. Care sunt riscurile noului dumneavoastră medicament în comparație cu alternativele tradiționale?
Nu am identificat încă riscuri suplimentare, dar studiile clinice urmăresc să evalueze pe deplin astfel de probleme. Deci, este puțin prea devreme pentru a discuta acest subiect.

10. Cine sunt pacienții care ar putea beneficia de noul medicament?
Întregul proiect a fost conceput pentru tratamentul femeilor cu cancer de sân. Nu cred că mai este necesar să subliniem importanța unui astfel de medicament, deoarece cancerul de sân este în creștere și sunt necesare noi medicamente pentru vindecare și pentru un management mai bun al bolii metastatice.

Echipa NanoHer2Restore - IRO Iasi